廊坊市第四中学上好教师“开学第一课”

氨氯地平的原研药是辉瑞的络活喜，属第三代钙拮抗剂，是治疗冠心病慢性稳定性心绞痛和高血压的药物，能减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

FDA在2017年11月批准了2种基于测序的新型设备，即MSK-IMPACT™和FoundationOne CDx（F1CDx）。23andMe对此表示，这项检测包含有两个相关的突变，分别与多发性息肉和一种能够增加结直肠癌风险的罕见病。

在新药审批上，2018年FDA所批准新药数量高达59个，打破了20多年来的记录。该测试旨在检验消费者的基因组中是否存在33种基因变体之一，这些变异基因可能影响他们的身体代谢某些药物的能力。23andMe透露，遗传学结直肠癌的发病率只占结直肠癌发病总数的少数，大约5%左右。这项检测包含有两个相关的突变，分别与多发性息肉和一种能够增加结直肠癌风险的罕见病。最初，23andme报告中包含的疾病风险评估超过250种，直至2013年FDA禁止其对用户的遗传风险进行评估。

这两款产品分别包含了468个基因和324个基因，能够一次对病人肿瘤多个基因的基因突变及遗传变异进行快速、灵敏的检测，可通过单一测试检测多种癌症标志物。FDA同时也审阅了23andMe的GHR测试可以正确且一致地从唾液样本中识别出与以下10种疾病相关的变异的研究： 帕金森病迟发性阿兹海默病乳糜泄（celiac disease）α-1抗胰蛋白酶缺乏症（α-1 antitrypsin deficiency）早发性原发性肌张力障碍（early-onset primary dystonia）因子XI缺乏症（factor XI deficiency）戈谢病1型（Gaucher disease type 1）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency）遗传性血色素沉着症（hereditary hemochromatosis）遗传性血栓形成（hereditary thrombophilia）首次开放通行，23andMe和它的支持者们认为这是群众的呼声，消费基因市场迎来了春天。要结合本工作方案和当地实际情况，对当地假冒伪劣重点商品、重点市场和重点区域进行排查梳理，研究制定针对性强的整治方案、监管措施和年度进度安排，稳步有序推进各项工作，确保实现3年治理目标。

（三）推进餐饮质量安全提升行动。获证企业、相关认证机构存在违法行为的，依法进行严肃查处。在春耕、秋种等重要时点集中开展农资打假下乡行动，以化肥、农机及其配件等产品为重点，严厉查处不符合标准、虚假标识及无证生产等质量违法行为。落实《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》，严厉查处列入CCC认证目录的产品未经认证擅自出厂、销售、进口，伪造、冒用、买卖CCC证书，以及认证证书撤销或暂停期间，不符合认证要求的产品继续出厂、销售、进口等违法行为。

《方案》明确将针对农村市场、食品安全、电商平台和认证领域等四方面开展专项治理，同时建立健全治理假冒伪劣制度机制。加大对婴幼儿食品、校园食品等社会关注度高的食品问题的解读力度，组织权威专家撰写食品安全消费提示或解读文章，委托专业团队制作消费提示动漫或视频，多角度、多形式向消费者普及食品安全知识，提振消费信心。

加大重点虚假违法广告案件督办力度，定期曝光典型案件，发挥震慑作用。（四）强化食品安全预警和标准工作。以加工经营面制品的餐饮服务为重点，部署开展铝含量超标问题专项治理。从生产源头、流通渠道、消费终端入手，全面治理农村山寨食品。

二、集中开展农村市场专项治理，助力乡村振兴战略实施（一）加大农村市场监管力度。七、完善保障措施，确保假冒伪劣整治行动取得实效（一）加强组织领导。（三）加强宣传和舆论监督。加快推动执法程序和标准统一化，组织行政区划接壤地域加强联合执法检查，消除监管空白地带。

全面推行双随机、一公开监管，逐步实现日常检查双随机方式全覆盖，全年双随机抽查覆盖企业比例达到5%，抽查结果公示率达到100%。加强标准化、认证、计量、质量执法，依法打击生产不符合国家强制性标准或明示标准的产品、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等违法行为。

制定出台药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告的审查标准和程序。五、集中开展认证领域专项治理，有效维护认证市场秩序（一）严厉查处无证CCC认证产品。

动态收集电商平台的内部抽检信息和消费者集中反馈的安全隐患问题，实施认证产品风险监测和大数据监管。到2021年，市场监管综合执法能力和监管现代化水平明显提升，工作机制更加完善，营商环境进一步优化，老百姓买得更加放心，用得更加放心，吃得更加放心。建立健全企业经营异常名录、黑名单和信用修复制度，完善联合惩戒机制，促进各项惩戒措施落地。联合教育部门持续开展学校、幼儿园食品安全专项检查，切实加强学校食品安全监管，督促学校、幼儿园严格落实食品安全主体责任。加快推进新一代全国市场监管系统网监平台建设，优化网络监管平台功能，提升运用技术手段发现违法线索的能力，提高监测监管的针对性和精准性。通过稳步有序开展专项治理，查办一批假冒伪劣大案要案，净化生产源头和流通网络，有效遏制假冒伪劣高发多发势头。

针对制假售假行为跨区域、链条化的特点，探索建立跨区域线索通报、证据移转、案件协查以及检验鉴定结果互认等制度，完善线索发现、源头追溯、属地查处、联合行动工作机制，对假冒伪劣商品的生产、流通、销售形成全链条打击。聚焦一老一小，加大对保健食品和婴幼儿配方食品的抽检力度，继续对婴幼儿配方奶粉实施月月抽检，覆盖所有在产获证企业及食品安全国家标准规定的检验项目，及时向社会公布监督抽检和不合格食品处罚结果。

综合运用行政约谈、行政指导、行政处罚、宣传引导等手段，强化网络交易平台的市场秩序责任人意识，督促电子商务经营者、特别是平台经营者履行法定责任和义务，自觉规范经营行为，促进公平竞争。加大对食品掺假掺杂、非法添加等检验方法的研制力度，未来3年研制发布30项食品补充检验方法，切实筑牢打击假劣食品的技术防线，为遏制食品生产经营潜规则提供技术手段，有效防范系统性风险。

深化行政执法体制改革，按照构建统一、权威、高效市场监管执法体系的要求，加快整合监管执法队伍，理顺监管执法职责，明晰监管执法规则，充实基层执法力量，下移监管重心。一、总体要求（一）指导思想。

加强对食品产业集中地区、农村集贸市场、小作坊、小商铺以及获得认证企业和认证食品的监管，重点检查食品名称、包装、标识、商标等相同或近似的食品，督促生产经营者严格落实食品安全主体责任。充分发挥CCC认证云桥作用，加强与大型电商平台的CCC认证信息数据对接，在线核查电商平台的家电、玩具、插座等CCC认证产品，对无证或证书失效的产品作下架处理。（二）加强执法能力建设。以关系人民群众生命健康、财产安全的假冒伪劣突出问题为重点，持续开展专项整治，不断完善防范措施，有效化解系统性区域性风险。

配合教育部、卫生健康委研究起草《学校食品安全与营养健康管理规定》，深入开展食品安全知识进校园活动，加强对学生的食品安全宣传教育，并引导家长积极配合学校、教育部门和市场监管部门强化学校食品安全监督。（三）加快构建新型市场监管机制。

（四）大力推动网络监管综合治理。（四）严厉查处虚假违法广告。

全面落实双随机、一公开监管要求，组织开展强制性产品认证、自愿性认证（体系、产品、服务）等领域的认证实施机构专项监督工作，统一监管原则和目标，增强监管的系统性。以网络销售的食品、药品、电子产品、半导体、汽车配件、儿童用品、老年用品等社会反映集中、关系生命健康、影响公共安全的消费品为重点，组织开展集中整治，严厉打击电商领域侵犯知识产权和销售假冒伪劣商品违法行为，切实维护公平竞争的网络交易秩序，营造安全放心的网络消费环境。

同时，在集中开展农村市场专项治理中，《方案》强调，加大重点虚假违法广告案件督办力度，定期曝光典型案件，发挥震慑作用。（二）集中开展农资及农产品专项执法。加强信息技术在执法监管中的研发运用，着力构建市场监管一体化信息平台，强化对违法线索的发现、收集、甄别、挖掘、预警，做到事前防范、精准打击坚决打击原料药垄断与哄抬价格 2019-01-11 14:44 · 张润如 完善药品政策、完善国家基本药物制度、加强公立医院管理、配合开展医保支付方式改革。

而部分药物的医院准入以及临床使用，也将是被重点关注的内容。在回答E药经理人提问时，国家卫生健康委员会宣传司副司长、新闻发言人宋树立如此表示。

这种做法无疑极为关键，毕竟在过去一段时间，这类药物的短缺甚至断供已经成为了一个严重影响临床用药以及患者生命安全的问题。我们将聚焦重要健康影响因素、重点人群和重点疾病，实施一批健康行动。

国家卫健委新闻发布会现场1、原料药：坚决打击垄断与哄抬价格我们会重点监测原料药供应和价格变动情况，坚决会同相关部门打击垄断原料药和哄抬价格等违法违规行为。中国医学科学院肿瘤医院药剂科主任李国辉则介绍，10月底接到通知后，其所在医院是在11月初就召开了药事会，除了三种药因为在院内没有对应癌种病人之外，其余14种药业全部进入医院，目前已经采购了近2500盒，受此影响的肿瘤患者大概是700余人次。